膏药软化点测定仪校准规范

　　膏药软化点测定仪校准规范
 

　　‌膏药软化点测定仪的校准规范主要包括以下几个方面‌：‌
 

　　仪器设备‌：膏药软化点测定仪应严格按照《中国药典》的相关要求设计制造。主要设备包括软化点测定仪、温度计(分度值为0.5℃)、加热器(可控温电炉或其他适宜的自控升温加热装置)、水浴(温度设定范围为30~80℃)、玻璃板(10cm×20cm以上，表面光滑、平整)、镊子、铝箔纸、小刮刀、电热恒温干燥箱等。
 

　　‌操作方法‌：
 

　　· 取供试品，平展于约75℃的恒温箱内，微热软化后，取出，刮下膏料，称取2份，各1.8g，分别充填于两个试样环中。
 

　　· 将试样环上口朝下平放在表面涂有少量甘油或凡士林的铝箔纸上，置约75℃的恒温箱内，小心熔化至表面平整时，取出，室温放置1小时以上。
 

　　· 将试样环移至上支撑板圆环内，装上钢球定位器，将钢球置于定位器中心的定位孔中。
 

　　· 控制水浴升温速度，每分钟1.0~1.5℃，当试样环中的钢球下坠至刚好触及下支撑板表面时，记录温度，取平均值作为供试品的软化点。
 

　　‌校准步骤‌：
 

　　· 在进行膏药软化点测定前，确保所有设备(如温度计、加热器、水浴等)均处于正常工作状态。
 

　　· 温度计的校准应确保其分度值为0.5℃，并在使用前进行校验，以保证测量的准确性。
 

　　· 加热器的温度控制应精确，避免因温度波动导致的测量误差。
 

　　· 水浴的温度设定应在30~80℃之间，并确保在试验过程中温度稳定。
 

　　‌注意事项‌：
 

　　· 制备试样环时，铝箔纸上所涂甘油以不见液滴为宜，多余部分用棉花揩去，以避免熔化过程试样环中膏料产生气泡。
 

　　· 充填的膏料与试样环内壁局部应留有间隙，以确保试样环上表面平整。
 

　　· 温度计或温控器探头不得移出水浴，以确保测量的准确性。