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糊剂微生物限度测定仪解决方案
糊剂微生物限度测定仪解决方案检测样品:糊剂检测项目:微生物限度方案概述:糊剂是一种具有黏稠质地的半固体药用制剂,常作为外用或腔道用药的载体,其微生物污染情况直接影响用药安全性,若微生物超标易引发局部感染等临床问题。微生物限度系指检查非无菌药品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌的数量和种类,判断其是否符合药品微生物质量要求。依据2025版《中国药典》通则1107(非无菌药品微生物限度标准),采用YJ-300-1微生物限度测定仪,通过薄膜过滤法精准截留糊剂中的微生物,可准确、...
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灌肠剂微生物限度测定仪解决方案
灌肠剂微生物限度测定仪解决方案检测样品:灌肠剂检测项目:微生物限度方案概述:灌肠剂是直接作用于肠道的液体制剂,其微生物污染会直接影响用药安全性,甚至引发肠道感染等不良反应,因此需严格控制其微生物负荷水平。微生物限度系指检查非无菌药品中微生物的数量和种类,判断其是否符合药品质量控制要求。依据2025版《中国药典》通则1107(非无菌药品微生物限度标准),采用YJ-300-1微生物限度测定仪,通过薄膜过滤法对灌肠剂进行过滤法对灌肠剂进行微生物限度检测,可精准截留供试品中的微生物,...
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硫酸亚铁片溶出度测定方案
硫酸亚铁片溶出度测定方案检测样品:硫酸亚铁片检测项目:溶出度方案概述:硫酸亚铁片是临床常用口服补铁固体制剂,用于预防和治疗缺铁性贫血,溶出度为其核心质量属性,直接影响药物体内溶解吸收效率与临床补铁疗效。本方案依据2025版《中国药典》照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定,采用桨法/篮法,搭配YJH-0931-12全自动溶出取样试验仪(12杯)开展检测,实现操作自动化、标准化,精准评估药物溶出速率与程度,保障制剂质量稳定和用药安全有效。。硫酸亚铁片溶出度测定方案关键...
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葡萄糖酸钙片溶出度测定方案
葡萄糖酸钙片溶出度测定方案检测样品:葡萄糖酸钙片检测项目:溶出度方案概述:葡萄糖酸钙片是临床常用口服补钙固体制剂,用于钙缺乏症的预防与治疗,溶出度为其核心质量属性,直接关联药物体内吸收效率与临床疗效。照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定,仪研YJH-0931-12全自动溶出取样试验仪(12杯)开展检测,实现操作自动化、标准化,精准评估药物溶出速率与程度,保障制剂质量稳定和用药安全有效。。葡萄糖酸钙片溶出度测定方案关键词:葡萄糖酸钙片;溶出度;全自动溶出取样试验仪;...
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胶囊用明胶勃氏粘度测定仪解决方案
胶囊用明胶勃氏粘度测定仪解决方案检测样品:胶囊用明胶检测项目:勃氏粘度方案概述:胶囊用明胶是由动物皮、骨中的胶原经部分水解制成的空心胶囊专用原料,其粘度是衡量产品品质的核心指标,直接决定空心胶囊的成型性、强度及使用性能,若粘度指标不合格,会导致胶囊脆碎、变形或灌装漏液等问题。勃氏粘度系指在规定温度下,测定明胶溶液通过勃氏粘度计毛细管的流动时间,换算得到的动力粘度值。依据胶囊用明胶黏度测定法2,采用仪研智造YJX-9000A勃式黏度计进行检测,可精准、高效地测定胶囊用明胶的粘度...
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乳酸钠注射液内毒素检测仪解决方案
乳酸钠注射液内毒素检测仪解决方案检测样品:乳酸钠注射液检测项目:细菌内毒素方案概述:乳酸钠注射液是临床常用的电解质补充剂与酸碱平衡调节药,主要用于纠正代谢性酸中毒、高钾血症伴严重心律失常等急症,因其直接进入血液循环系统,若含有的细菌内毒素超过,会引发热原反应,导致患者出现寒战、高热、休克等严重不良反应,甚至危及生命。细菌内毒素检查法(凝胶法)系指利用鲎试剂与细菌内毒素发生特异性凝集反应的原理,判断供试品中内毒素含量是否符合规定的方法。依据《中国药典》四部通则1143细菌内毒素...
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硝酸咪康唑阴道软胶囊融变时限测定方案
硝酸咪康唑阴道软胶囊融变时限测定方案检测样品:硝酸咪康唑阴道软胶囊检测项目:融变时限方案概述:硝酸咪康唑阴道软胶囊是常用抗真菌阴道制剂,用于念珠菌性外阴阴道病的局部治疗,通过阴道给药发挥抗真菌作用。融变时限是其关键质量指标,可判定制剂在模拟人体生理环境下的融化、软化或溶散速度,直接影响药物释放与临床疗效。依据2025版《中国药典》通则0922融变时限检查法,采用仪研YJJ-7000B自动融变时限检查仪,可精准、高效完成其融变时限检测,保障产品质量合规性。硝酸咪康唑阴道软胶囊测...
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妇宁栓融变时限检测方案
妇宁栓融变时限检测方案检测样品:妇宁栓检测项目:融变时限方案概述:妇宁栓为常用阴道栓剂,含苦参、黄柏、黄芩等中药,具清热燥湿、祛腐生肌作用,适用于湿热下注型带下病。融变时限是其关键质量指标,可判定栓剂在模拟人体生理环境下的融化、软化或溶散速度,直接关联临床用药有效性与安全性。依据2025版《中国药典》通则0922融变时限检查法,采用YJJ-7000B自动融变时限检查仪,可精准、高效完成妇宁栓融变时限检测,确保产品符合质量标准。妇宁栓融变时限检测方案关键词:妇宁栓、栓剂融变时限...
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卡拉胶药物冻力测定仪(凝胶强度测定仪)解决方案
卡拉胶药物冻力测定仪(凝胶强度测定仪)解决方案检测样品:卡拉胶检测项目:凝胶强度(冻力)方案概述:卡拉胶(Carrageenan,又称角叉菜胶、麒麟菜胶,食品添加剂编号E407)是以红藻(Rhodophyceae)类植物为原料,经热水或碱液提取,并通过醇沉(甲醇、乙醇或异丙醇)、沉淀、凝胶压制、滚筒干燥或冷冻等方式分离纯化加工而成,在食品、日化、医药等行业应用广泛,其冻力直接决定凝胶的硬度、弹性和成型性,是衡量其药用品质的核心指标。冻力(凝胶强度)系指在规定温度条件下,利用标...
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结冷胶药物冻力测定仪(凝胶强度测定仪)解决方案
结冷胶药物冻力测定仪(凝胶强度测定仪)解决方案检测样品:结冷胶检测项目:凝胶强度(冻力)方案概述:结冷胶是一种水溶性高分子多糖胶,呈白色或类白色粉末状,溶解后形成的凝胶具有良好的热稳定性、耐酸性和高凝胶强度,广泛应用于医药制剂中作为凝胶基质、悬浮剂等辅料,其冻力直接决定凝胶的硬度、弹性和成型性,是衡量其药用品质的核心指标。冻力(凝胶强度)系指在规定温度条件下,利用标准圆柱探头对凝冻后的供试品进行压入测试,测定其凝冻强度的物理量。依据2025版《中国药典》通则0634(凝胶强度...
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溶出介质脱气方案
溶出介质脱气方案检测样品:溶出试验用水介质检测项目:溶出介质真空脱气处理及效果验证方案概述:溶出介质中气泡会直接干扰溶出度检测结果精准性,是药品溶出试验的关键干扰因素。仪研YJH-0931T-1真空脱气仪专为溶出试验介质前处理设计,采用真空负压+恒温振荡双重脱气模式,可快速去除介质中溶解氧与游离气泡,脱气效果稳定、效率高,契合《中国药典》及GMP对溶出度检测前介质处理的规范要求,有效规避因介质气泡导致的检测数据偏差,为溶出度检测提供可靠的介质前处理保障。溶出介质脱气方案关键词...
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溶出试验溶媒脱气处理方案
检测样品:溶出试验水、各类水性溶媒(缓冲液等)检测项目:溶媒真空脱气处理及脱气效果验证方案概述:溶出试验中,水及水性溶媒中的溶解气与游离气泡是影响溶出度检测结果精准性的核心干扰因素,直接关系药品溶出质量判定的准确性。本方案依据《中国药典》溶出度检测相关通则及GMP规范要求,采用YJH-0931T-2自动水与溶媒脱气仪,以真空负压+恒温振荡双重脱气模式为核心,实现溶出试验用溶媒的自动化、标准化脱气处理,可快速、去除溶媒中溶解氧与游离气泡,脱气效果稳定、重复性优异,从源头规避气泡...
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