药物稳定性试验仪的使用方法

更新时间：2025-09-22

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　　药物稳定性试验仪是用于模拟不同环境条件(如温度、湿度、光照等)来测试药品稳定性的专业设备。药物稳定性试验仪的使用步骤如下：

　　一、使用前准备

　　‌1、设备检查‌：确认电源电压与设备要求一致(如220V)，检查箱体内外是否清洁，无杂物或残留物。

　　‌2、湿度水箱准备‌：确保湿度水箱(如有)已加注蒸馏水或去离子水，避免水垢堵塞。

　　‌3、环境确认‌：将设备放置在平稳的地板上，保留足够的空间，确保接地良好。

　　二、参数设置

　　‌1、开机‌：接通电源，打开设备开关。

　　‌2、条件设定‌：通过控制面板设定试验条件：

　　3、温度：通常设为25℃±2℃(长期试验)或40℃±2℃(加速试验)

　　4、湿度：根据试验要求设定(如75%±5%RH或90%±5%RH)

　　5、光照(如需)：符合ICH Q1B的光照稳定性要求(4500Lx±500Lx)

　　三、样品放置

　　1、将药品样品均匀放置在箱内搁板上，避免堆积或遮挡通风口。

　　2、留出适当空间以保证空气循环。

　　3、记录初始时间、环境数据及样品状态。

　　四、运行监控

　　1、确认参数无误后启动设备，待温湿度稳定(约1~2小时)后放入样品。

　　2、定期检查设备运行状态，记录温湿度数据。

　　五、使用后维护

　　1、试验结束后，先取出样品，再关闭电源。

　　2、清空水箱并擦干内胆，防止滋生细菌或腐蚀。

　　3、用中性清洁剂擦拭箱体内外，避免使用腐蚀性化学品。

　　4、定期对箱体进行紫外消毒(若功能支持)。