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可见异物检查法的分类
在2020版药典中将原《澄明度检查细则和判断标准》修订为“可见异物检查法”,以加强注射剂等药品的用药安全。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50pm。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法,也可采用光散射法。灯检法不适用的品种,如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液7号)的品种可选用光散射法;混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。澄清度检查法系将药品溶液与规定...
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松香在医药领域的应用
松香的作用与用途主要体现在医学领域,作为一种中药材,松香具有多种功效。以下是松香的详细作用与用途:医学功效活血通经络:松香能够舒通经络,促进气血的流畅,对于治疗各种因气血瘀滞引起的病症有着显著的效果。比如跌打损伤导致的瘀血肿痛,使用松香可以迅速恢复健康。祛风燥湿:松香具有祛风燥湿的功效,可以缓解由风邪、湿邪侵袭引起的肌肤红肿、瘙痒等不适症状。排脓拔毒:松香还能帮助身体排除毒素和脓液,对于痈疽恶疮、瘰疬等病症有很好的治疗作用。生肌止痛:松香可以促进肌肤生长和修复...
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0633法粘度计的种类
黏度的测定用黏度计。黏度计有多种类型,本法采用平氏毛细管黏度计、乌氏毛细管黏度计和旋转黏度计三种测定方法。毛细管黏度计适用于牛顿流体运动黏度的测定;旋转黏度计适用于牛顿流体或非牛顿流体动力黏度的测定。平氏毛细管黏度计测定法是采用相对法测量一定体积的液体在重力的作用下流经毛细管所需时间,以求得流体的运动黏度或动力黏度。乌氏毛细管黏度计常用来测定高分子聚合物极稀溶液的特性黏数,以用来计算平均分子量。旋转黏度计测定法是通过测定转子在流体内以一定角速度U)相对运动时其表面受到的扭矩(...
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环氧树脂凝胶时间检测仪
仪研智造(上海)药检仪器有限公司技术团队研发设计的自动凝胶时间测定仪符合GB/T33315-2016塑料,酚醛树脂凝胶时间的测定,GB/T12007.7-1989环氧树脂凝胶,是针对不饱和树脂凝胶时间测定的,专业用于测试环氧树脂凝胶固化时间及其他相关材料的凝胶时间的测定。该仪器利用搅拌器在胶液里的搅拌阻力发生变化原理设计。全自动控制精确的确定凝固点,重复性在±1%之内,凝固点处自动关闭功能,保证测试准确,凝固点处可视显示,具有读数方便、适用材料广、精度高等特点配...
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药物软膏剂释放及吸收的检测方法
1.溶出度检查法:溶出度检查方法很多,这里介绍的是表玻片法。在表玻片(直径50mm)与不锈钢网(18目)之间装有一个铝塑质的软膏池,半固体的制剂装人其中,这三层可用三个夹子固定在一起。有效释药面积为46cm2,采用药典中的桨法测定。国外文献介绍的释放度测定方法有渗析池法、圆盘法等。虽然这些方法不能*全反映制剂中药物吸收的情况,但作为药厂控制内部质量标准有一定的实用意义。2.体外试验法:有离体皮肤法、凝胶扩散法、半透膜扩散法和微生物法等,其中以离体皮肤法较接近应用的实际情况。透...
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熔点仪使用操作的关键点
1仪器测试条件的影响1.1传温介质传热均匀性的影响各种熔点测定方法其温度都不是直接从被测样品上得到的。经典的方法是通过导热油传导到水银温度计上,通过读取温度计读数确定熔点。传统的传温介质,对于80℃以下的药品,采用水作为传温介质,80℃以上的药品,采用硅油或液体石蜡作传温介质,为了保证介质传温均匀,必须在介质加热的过程中,用搅拌器搅拌介质,保持介质的温度一致。1.2起始温度对熔点的影响起始温度偏高,升温速度又快,热量往往来不及传递,使熔点值偏高。起始温度过低,预热时间过长,某...
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卡波姆凝胶检测-旋转粘度计
NDJ-1F卡波姆转子型旋转黏度计(相对黏度计)是按照2020版中国药典四部通则0633第三法以及卡波姆黏度测定要求制造与配置的。本仪器融入触屏科技,用一种时尚现代的高技术来快速、准确、方便地测量粘度。功能强大,无级调试、可测量超高粘度的样品。超大彩色触摸屏可全面、形象地显示各种参数和工作状况。具有测量参数多、显示内容丰富,操作便捷、读数直观、测量精度高、转速稳定、抗干扰性能强等明显优点。可替代同类的进口仪器。仪器按照设定的转速控制步进电机准备平稳地运转,并通过游丝带动转子转...
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溶出度常用的7种方法
溶出度是指药物活性成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,是药品质量控制的重要指标之一。溶出度检测通常有7种方法,分别是:第一法(篮法),第二法(桨法),第三法(小杯法),第四法(桨碟法),第五法(转筒法),第六法(流池法),第七法(往复筒法)。第一法(篮法),也称转篮法,该检测装置由以下几部分组成:(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料制成,其形状尺寸如下图1所示。篮体A由方孔筛网(丝径为0.28mm±0.03mm,网...
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膏药的检测项目
膏药的检测项目有效成分检测:分析膏药中的主要活性成分,这是评估膏药疗效的基础。含量检测:测定膏药中有效成分的浓度,确保产品符合既定标准。激素检测:检查膏药中是否含有激素类物质,保障消费者健康。剥离强度与粘附力检测:评估膏药在贴敷过程中的粘附力,包括初黏力、持黏力和剥离强度,确保膏药能够稳固地贴敷在皮肤上。软化点检测:测定膏药在规定条件下受热软化时的温度情况,即指按照下述方法测定,膏药因受热下坠达25mm时的温度。用于检测膏药的老嫩程度,并可间接反映膏药的黏性。配方分析:对膏药...
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食品保质期的检测-稳定性试验
食品保质期是怎么检测出来的稳定性试验食品保质期的检测主要通过稳定性试验来进行,这种方法涉及将食品放置在接近真实储存条件的恒温、恒湿仪研智造YJ-9900稳定性试验箱中,并定期检查其保存效果。具体来说,食品的保质期是通过监测微生物、感官指标和理化指标等来确定的。例如,一个保质期为1年的食品,会在恒温、恒湿试验箱中放置,并每隔一段时间取出样品进行检查。此外,食品保质期的检测还依赖于实验室数据和相关规定。这些数据包括微生物试验、理化试验和感官检查等客观分析方法。通过这些测试,...
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口红硬度
口红硬度是一项重要的测定指标,在ASTM标准测试方法D1321-02中有所描述,其中规定了口红针入度测试的使用。除了测定口红硬度外,该测试还可能显示出多余气泡的存在,或由于着色剂分散不完*或生产过程中的加工和冷却过程而导致的“粒状”纹理,通过穿透过程中,所显示穿透力数值的变化来反映出样品存在气泡或者固体颗粒物。由于蜡含量和成分的变化而进行的硬度评估可能是原材料质量控制的有用工具。在研究和产品开发中,这种测试还可以监测唇膏在运输和储存过程中可能经受的温度下的硬度。
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膏药软化点测定仪校准方法
膏药软化点测定仪校准规范膏药软化点测定仪的校准规范主要包括以下几个方面:仪器设备:膏药软化点测定仪应严格按照《中国药典》的相关要求设计制造。主要设备包括软化点测定仪、温度计(分度值为0.5℃)、加热器(可控温电炉或其他适宜的自控升温加热装置)、水浴(温度设定范围为30~80℃)、玻璃板(10cm×20cm以上,表面光滑、平整)、镊子、铝箔纸、小刮刀、电热恒温干燥箱等。操作方法:·取供试品,平展于约75℃的恒温箱内,微热软化后,取出,刮下膏料,称取2份,各1.8g,...
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