-
技术文章
半固体制剂质量控制:锥入度检测全流程技术解析
在药品质量控制中,锥入度是评价软膏、眼膏、凝胶、凡士林等半固体制剂稠度、软硬度与物理稳定性的重要指标。作为药典规定的常规检测项目,锥入度不仅影响制剂生产工艺与灌装性能,更直接关系到产品使用体验与质量一致性。一、锥入度测定的主要应用范围锥入度主要用于判断半固体、膏状、凝胶类物料的软硬与黏稠程度,在制药行业应用十分广泛:1.原料辅料质量检测凡士林、羊毛脂、蜂蜡、栓剂基质、油脂性基质等入厂检验,确保批次一致性。2.处方研发与工艺优化通过锥入度数据对比不同配方、工艺条件对膏体稠度的影...
+
-
技术文章
眉笔针入度测定仪解决方案
眉笔针入度测定仪解决方案检测样品:眉笔(化妆笔芯)检测项目:针入度方案概述:眉笔是化妆品行业常用的化妆笔类产品,其笔芯的软硬度、黏稠度直接影响使用体验,过硬易折断、过软易晕染且出芯不均。针入度系指利用自由落体运动,在规定温度下,将一定质量的标准针由针入度仪向下释放,测定标准针释放后规定时间内刺入眉笔笔芯的深度。依据GB/T27575-2011《化妆笔、化妆笔芯》标准要求,采用仪研智造YJ-27575化妆品针入度测定仪开展测试,可准确、高效地评估眉笔笔芯的软硬度和黏稠度,确保其...
+
-
技术文章
口红全自动针入度测定仪解决方案
口红全自动针入度测定仪解决方案检测样品:口红检测项目:针入度方案概述:口红是一种以蜡、油为主要基质的固体化妆品,通过不同蜡质和油脂的配比形成不同的软硬度与使用质感,其针入度直接决定涂抹顺滑度、成型稳定性及储运抗变形能力。针入度系指利用自由落体运动,在规定温度下,将标准质量的测针由针入度仪向下释放,测定测针释放后规定时间内刺入供试品的深度。依据ASTMD1321-10标准测试方法,采用YJ-1321口红全自动针入度测定仪,可准确、高效地评估口红的软硬度和黏稠度,确保其符合口红生...
+
-
技术文章
透皮贴剂透皮扩散测定方案
透皮贴剂透皮扩散测定方案检测样品:透皮贴剂检测项目:体外透皮扩散性能(累积透皮量、稳态透皮速率、滞后时间)方案概述:透皮贴剂为新型经皮给药制剂,可实现药物定速定量经皮吸收,规避首过效应,广泛应用于镇痛、激素调节等领域。本方案采用Franz扩散池法,依据医药行业体外透皮试验规范,通过YJ-6000透皮扩散仪精准测定透皮贴剂渗透指标,保障制剂质量与临床应用效果。透皮贴剂透皮扩散测定方案关键词:透皮膏药贴剂关键点:1.测试原理:将皮肤(或模拟皮肤)固定于扩散池供/接收室之间,贴剂贴...
+
-
技术文章
半固体制剂透皮扩散测定方案
半固体制剂透皮扩散测定方案检测样品:半固体制剂(软膏、乳膏、凝胶、糊剂)检测项目:体外透皮释放/渗透性能方案概述:半固体制剂为外用核心剂型,其活性成分透皮释放与渗透能力是保障局部给药有效性、安全性的关键指标。本方案采用改良Franz扩散池法,模拟人体皮肤生理环境,精准测定制剂的累积释放量、释放速率、渗透通量等核心指标;仪研YJ-6000透皮扩散仪的高精度测控性能,实现半固体制剂透皮扩散性能的准确、高效评估,满足研发、质控及注册申报的合规要求。半固体制剂透皮扩散测定方案关键词:...
+
-
技术文章
糊剂微生物限度测定仪解决方案
糊剂微生物限度测定仪解决方案检测样品:糊剂检测项目:微生物限度方案概述:糊剂是一种具有黏稠质地的半固体药用制剂,常作为外用或腔道用药的载体,其微生物污染情况直接影响用药安全性,若微生物超标易引发局部感染等临床问题。微生物限度系指检查非无菌药品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌的数量和种类,判断其是否符合药品微生物质量要求。依据2025版《中国药典》通则1107(非无菌药品微生物限度标准),采用YJ-300-1微生物限度测定仪,通过薄膜过滤法精准截留糊剂中的微生物,可准确、...
+
-
技术文章
灌肠剂微生物限度测定仪解决方案
灌肠剂微生物限度测定仪解决方案检测样品:灌肠剂检测项目:微生物限度方案概述:灌肠剂是直接作用于肠道的液体制剂,其微生物污染会直接影响用药安全性,甚至引发肠道感染等不良反应,因此需严格控制其微生物负荷水平。微生物限度系指检查非无菌药品中微生物的数量和种类,判断其是否符合药品质量控制要求。依据2025版《中国药典》通则1107(非无菌药品微生物限度标准),采用YJ-300-1微生物限度测定仪,通过薄膜过滤法对灌肠剂进行过滤法对灌肠剂进行微生物限度检测,可精准截留供试品中的微生物,...
+
-
技术文章
硫酸亚铁片溶出度测定方案
硫酸亚铁片溶出度测定方案检测样品:硫酸亚铁片检测项目:溶出度方案概述:硫酸亚铁片是临床常用口服补铁固体制剂,用于预防和治疗缺铁性贫血,溶出度为其核心质量属性,直接影响药物体内溶解吸收效率与临床补铁疗效。本方案依据2025版《中国药典》照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定,采用桨法/篮法,搭配YJH-0931-12全自动溶出取样试验仪(12杯)开展检测,实现操作自动化、标准化,精准评估药物溶出速率与程度,保障制剂质量稳定和用药安全有效。。硫酸亚铁片溶出度测定方案关键...
+
-
技术文章
葡萄糖酸钙片溶出度测定方案
葡萄糖酸钙片溶出度测定方案检测样品:葡萄糖酸钙片检测项目:溶出度方案概述:葡萄糖酸钙片是临床常用口服补钙固体制剂,用于钙缺乏症的预防与治疗,溶出度为其核心质量属性,直接关联药物体内吸收效率与临床疗效。照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定,仪研YJH-0931-12全自动溶出取样试验仪(12杯)开展检测,实现操作自动化、标准化,精准评估药物溶出速率与程度,保障制剂质量稳定和用药安全有效。。葡萄糖酸钙片溶出度测定方案关键词:葡萄糖酸钙片;溶出度;全自动溶出取样试验仪;...
+
-
技术文章
胶囊用明胶勃氏粘度测定仪解决方案
胶囊用明胶勃氏粘度测定仪解决方案检测样品:胶囊用明胶检测项目:勃氏粘度方案概述:胶囊用明胶是由动物皮、骨中的胶原经部分水解制成的空心胶囊专用原料,其粘度是衡量产品品质的核心指标,直接决定空心胶囊的成型性、强度及使用性能,若粘度指标不合格,会导致胶囊脆碎、变形或灌装漏液等问题。勃氏粘度系指在规定温度下,测定明胶溶液通过勃氏粘度计毛细管的流动时间,换算得到的动力粘度值。依据胶囊用明胶黏度测定法2,采用仪研智造YJX-9000A勃式黏度计进行检测,可精准、高效地测定胶囊用明胶的粘度...
+
-
技术文章
乳酸钠注射液内毒素检测仪解决方案
乳酸钠注射液内毒素检测仪解决方案检测样品:乳酸钠注射液检测项目:细菌内毒素方案概述:乳酸钠注射液是临床常用的电解质补充剂与酸碱平衡调节药,主要用于纠正代谢性酸中毒、高钾血症伴严重心律失常等急症,因其直接进入血液循环系统,若含有的细菌内毒素超过,会引发热原反应,导致患者出现寒战、高热、休克等严重不良反应,甚至危及生命。细菌内毒素检查法(凝胶法)系指利用鲎试剂与细菌内毒素发生特异性凝集反应的原理,判断供试品中内毒素含量是否符合规定的方法。依据《中国药典》四部通则1143细菌内毒素...
+
-
技术文章
硝酸咪康唑阴道软胶囊融变时限测定方案
硝酸咪康唑阴道软胶囊融变时限测定方案检测样品:硝酸咪康唑阴道软胶囊检测项目:融变时限方案概述:硝酸咪康唑阴道软胶囊是常用抗真菌阴道制剂,用于念珠菌性外阴阴道病的局部治疗,通过阴道给药发挥抗真菌作用。融变时限是其关键质量指标,可判定制剂在模拟人体生理环境下的融化、软化或溶散速度,直接影响药物释放与临床疗效。依据2025版《中国药典》通则0922融变时限检查法,采用仪研YJJ-7000B自动融变时限检查仪,可精准、高效完成其融变时限检测,保障产品质量合规性。硝酸咪康唑阴道软胶囊测...
+