葡萄糖澄清度检测方案检测样品：葡萄糖检测项目：澄清度方案概述：本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml，加水稀释成50ml）1.0ml加水稀释至10ml比较，不得更深。乙醇溶液的澄清度取...

红霉素肠溶胶囊溶出度测定方案检测样品：红霉素肠溶胶囊检测项目：溶出度方案概述：本品内容物为白色或类白色肠溶微丸或颗粒。照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法方法2）测定，采用YJH-0931R-12自动溶出试验仪（12杯），严格按照《中国药典》和《美国药典》规定全新设计制造的高性能的12杯12杆溶出度试验装置，智能化程度高、控制准确、可靠性好红霉素肠溶胶囊溶出度测定方案关键词：溶出度测定、肠溶制剂溶出检测、溶出曲线测定、药物释放度检测关键点：1、酸中溶出量溶出条件以盐酸溶...

片剂硬度仪测定方案检测样品：片剂检测项目：软化点温度方案概述：片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等。采用YJH-20104J片剂硬度仪，用于测量片剂质量、硬度、直径及厚度四个物理量合一的一种药品检测分析仪器仪器片剂硬度仪测定方案关键词：片剂硬度仪、测力范围、测力精度、片剂直径关键点：1.测力范围：常规0~200N，高精度款0~300N，测力精度≤±0.5N2.检测速...

人干扰素α2b阴道泡腾片脆碎检测仪方案检测样品：人干扰素α2b阴道泡腾片检测项目：药品脆碎方案概述：含有可高效表达人干扰素α2b基因的大肠埃希菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的人干扰素α2b，加入泡腾片辅料，压片制成。依据2025版《中国药典》通则（0923）（脆碎度），采用YJH-0923F触屏脆碎度检测仪人干扰素α2b阴道泡腾片脆碎检测仪方案关键词：药物脆碎仪、片剂脆碎度测试仪、脆碎度检查仪关键点：圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转&plus...

小柴胡泡腾片崩解时限测定方案检测样品：小柴胡泡腾片检测项目：崩解时限方案概述：本品为浅棕色至黄棕色的片，表面有不均匀的深色斑点；味酸甜。取本品，在水温60℃下，照崩解时限检查法（通则0921）泡腾片项下检查，应在10分钟内崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。小柴胡泡腾片崩解时限测定方案关键词：崩解时限测定、泡腾片崩解检测、固体制剂崩解试验、小柴胡泡腾片专用关键点：1.严格遵循泡腾片药典崩解检测标准，采用水为溶媒，控制温度37℃±1℃2.取片后...

检测样品：滴眼剂检测项目：澄明度（可见异物筛查）方案概述：滴眼剂直接作用于眼表黏膜，其澄明度是药品无菌性、纯度及制剂稳定性的核心质控指标——若存在微粒、絮状物、色块、非工艺性气泡等可见异物，可能引发眼部刺激、炎症，甚至损伤角膜与视力。依据《中国药典》通则0904“可见异物检查法”及眼部制剂专项质控要求，采用YJH-1303A单面澄明度测定仪，可实现滴眼剂可见异物的精准识别与高效筛查，全程贴合药典规范，确保产品符合用药安全标准。滴眼剂澄明度测定方案关键词：滴眼剂、澄明度检测、可...

盐酸妥拉唑林熔点检测解决方案检测样品：盐酸妥拉唑林检测项目：熔点方案概述：盐酸妥拉唑林是一种白色或类白色结晶性粉末，无臭、味微苦，在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，常用于血管扩张相关治疗领域。熔点是衡量其纯度、晶型稳定性的关键指标，若熔点异常（如熔点降低、熔程变长），可能提示药品存在杂质混入、晶型改变等问题，直接影响药物疗效与用药安全性。熔点系指物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或熔化时自初熔至全熔的一段温度。依据2025版《中国药典》通则0...

检测样品：白凡士林检测项目：滴点方案概述：白凡士林，也叫白矿脂，是一种从石油里提炼出来的白色或微黄色软膏，化学性质超级稳定，防水又润滑，是护肤界的“多面手"。它的核心作用就三点：‌保湿、隔离防护和润滑。滴点系指在规定条件下供试品受热达到一定流动性时的最di温度。依据2025版《中国药典》通则0614（滴点测定法），采用YJ-0614药物滴点测定仪/YJ-0614D自动药物滴点测定仪，评估其耐高温稳定性。白凡士林锥入度测定仪解决方案关键词：白凡士林、白凡士林滴点测定仪关键点：1...

片剂硬度仪是检测固体制剂片剂物理强度的专用仪器，核心用于测定片剂抗挤压、抗破碎的能力，是制药研发、生产质控、成品检验的关键设备，检测数据直接关联片剂成型质量、崩解溶出效果及流通稳定性，设备设计与检测全程遵循制药行业相关标准，核心围绕精准测力、适配样品、规范操作三大核心展开。一、核心技术参数（检测精准的基础）1.测力范围：常规量程0~200N（主流款），部分高精度款可达0~300N，满足普通片剂、泡腾片、包衣片等不同剂型硬度检测需求，测力精度≤±0.5N，保障数据...

药物旋转粘度计是制药企业QC实验室、药检机构的核心检测设备，也是《中国药典》粘度测定法指定的专用仪器。长期高频次使用后，仪器的精准度、稳定性会受使用时间、操作环境、接触样品类型影响，若未及时按标准校准、维护，不仅会导致检测数据偏差，影响药品质量判定，还会违反GMP规范中对检测设备“定期校准、规范维护”的硬性要求。本文结合《中国药典》及GB/T10247《粘度测量方法》标准一、仪器校准：药典指定方法，简单易操作，消除系统误差校准的核心目的是消除仪器自身的系统误差，让测量结果符合...

药物旋转粘度计的测量原理核心依据《中国药典》规定，基于牛顿粘性定律：通过电机驱动转子在药物流体中匀速转动，检测流体对转子产生的反向阻力（扭矩），结合选定的转子型号、设定转速，直接计算出药物的粘度值。制药检测中常见的样品分两类，药典对其测定有明确区分：一类是牛顿流体（如生理盐水、葡萄糖注射液），粘度不随剪切速率变化，测定条件相对简单；另一类是非牛顿流体（如软膏、混悬剂、高分子药物溶液），粘度易受转速、温度影响，需严格控制测定条件，确保结果有效。一、操作前准备：药典要求三步走，基...

一、引言溶出仪介质是体外模拟人体胃肠道环境的核心载体，其类型、pH及组分直接决定药物溶出度检测结果的准确性，是关联药物体外溶出与体内吸收的关键纽带。本文结合药典标准，梳理介质分类、选型原则及实操要点，助力制药质检高效开展。二、核心介质分类及适用场景1.纯化水成分单一无干扰，适用于水溶性良好的制剂，如普通水溶性片剂、分散片。需使用符合药典标准的纯化水，避免杂质干扰。2.缓冲液应用广泛的介质类型，通过调节pH模拟胃液（pH1.0~1.2盐酸溶液）、肠液（pH4.5~6.8磷酸盐缓...