2025版《中国药典》关于脆碎度的检测主要在四部通则0923片剂脆碎度检查法中规定，用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度。具体内容如下：仪器装置：内径约为286mm，深度为39mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片（内径为80mm±1mm，内弧表面与轴套外壁相切），使圆筒转动时，片剂产生滚动。圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转±1转。检查法：片重为0.65g或以下者取若...

膏药软化点：定义、意义与关键要点解析一、软化点的本质与定义软化点是指膏药从固态或半固态受热后开始软化、流动性显著增加时的温度临界点。它是衡量膏药耐热性能的核心指标，反映了膏药基质（如树脂、油脂、橡胶等）的物理状态转变特性。二、为什么膏药需要测定软化点？质量控制核心指标确保膏药在储存、运输和使用过程中保持形态稳定：软化点过低，膏药易在高温环境下融化黏连（如夏季储存）；过高则导致膏药过硬，贴敷时难以展开。例：传统黑膏药软化点通常需控制在50~70℃，既避免夏季软化，又保证冬季贴敷...

药物软化点测定仪：制剂熔点的“精准计时器”一、仪器本质：捕捉药物“由固转软”的临界温度药物软化点测定仪是用于测量固体或半固体制剂在加热过程中开始软化、流动性显著增加时的温度值的精密设备。其核心原理是：在规定升温速率（如5℃/min）下，观察样品物理状态的变化，以特定标志性事件（如球形样品下坠25.4mm）作为软化点判定依据。例如，某栓剂基质的软化点为37℃，意味着该物质在加热至37℃时开始从固态向半液态转变，这一温度直接影响制剂的储存稳定性与使用体验。二、核心测定方法：从“环...

在制药工业与药品质量控制领域，有一种仪器默默守护着药物质量的关卡，它就是片剂崩解仪。这一精密设备虽不为大众所熟知，却在确保药物有效性和安全性方面发挥着不可替代的作用。本文将深入探讨工作原理、应用场景、技术进展以及其在未来医药领域的潜力与挑战。一、工作原理片剂崩解仪，顾名思义，是用来检测片剂在特定条件下崩解时间的仪器。其核心机制模拟了人体胃肠道环境，通过控制温度、湿度及液体介质的流速，观察并记录片剂崩解所需的时间。具体操作中，片剂被置于一个带有筛网的测试管内，随后加入适宜的液体...

离心机使用方法‌及步骤：‌准备工作‌：‌放置离心机‌：将离心机放置在平稳的桌面上，确保其平衡稳定。‌‌检查电源和转头‌：确保电源线插入正确，外观完整，转头内无液体残余，保持干燥清洁。‌‌设置和操作‌：‌选择合适的转子和适配器‌：根据实验需求选择合适的转子和适配器，确保样品容器与转子匹配。‌‌安装转子和适配器‌：将转子中心孔对准锁紧套，垂直放下并确认位置后，使用内六角扳手旋紧锁紧螺钉。‌放置样品‌：将样品对称放入转子内，确保平衡误差在0.1g以内。‌‌设置参数‌：根据实验需求设...

2020版《中国药典》对片剂硬度提出了明确要求，以确保片剂的质量和药效。以下是主要规定：‌‌硬度范围‌最小硬度：4.5-5.5kg，保证片剂质量的一致性。最大硬度：9.5-10.5kg，防止片剂裂开或破损后药物外溢。‌不同类型片剂的硬度要求‌‌素片‌：应有一定硬度，但不能有过大脆性，需通过二号筛（71mm筛孔），且不得有碎片。‌包衣片‌（糖衣片、肠溶衣片除外）：需全部通过二号筛，不得有碎片。‌薄膜衣片‌：需全部通过一号筛。‌含散剂片剂‌：需全部通过二号筛，硬度较大以确保散剂稳...

膏药搅拌设备是一种专门用于制备膏药的设备。膏药是一种常见的外用药物形式，通常由草药、矿物质、精油等组成，并与基础药膏混合而成。膏药广泛应用于中医领域和传统草药疗法中，具有温通经络、舒筋活血、消肿止痛等功效。传统制备膏药的过程往往需要耗费大量的人力和时间，而且容易受到环境和操作技巧的限制。为了提高膏药的生产效率和质量稳定性，膏药搅拌设备应运而生。膏药搅拌设备是一种通过机械搅拌将草药和基础药膏充分混合的设备。它采用特殊的搅拌结构和控制系统，确保草药和基础药膏均匀混合，避免出现结块...

乳化机和搅拌机的主要区别：1.‌功能与作用‌‌乳化机‌：主要用于将物料乳化成流动性更强的乳状液体，例如将油和水混合成稳定的乳液。它通过强大的剪切力、离心力和高频振动等作用力，使液体中的颗粒被破碎、细化，并均匀分散。‌‌搅拌机‌：主要用于将不同成分的物料混合均匀，但不会改变物料的粒度或性质。它通过搅拌桨的旋转推动物料形成循环流动，实现混合。2.‌工作原理‌‌乳化机‌：利用高速旋转的转子在定子和转子之间狭窄的间隙中产生强大的剪切力，使物料颗粒被破碎并均匀分散。‌‌搅拌机‌：通过电...

吸入制剂药物测试仪适用于检测吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂在使用起始、中期和末期的罐内或罐间的单位释药计量均一性特性（DDCU）检测，同时新一代药用撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典（2020版）吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求。1、符合美国药典仪器、欧洲药典仪器、中国药典仪器的要求；2、德国进口变频真空泵，流量0～100L/min变频可调；3、高精度电子流量计，精确测量抽气流量；4、高精度压差传感器，精确测量吸入装置前后压差；5...

加热用容器硬质高型玻璃烧杯,或可放入内热式加热器的大内径园底玻璃管,供盛装传温液用。加热用容器硬质高型玻璃烧杯,或可放入内热式加热器的大内径园底玻璃管,供盛装传温液用。搅拌器电磁搅拌器，或用垂直搅拌的杯状玻璃搅拌棒，用于搅拌加热的传温液，使之温度均匀。温度计具有0.5℃刻度的分浸型温度计，其分浸线的高度宜在50mm至80mm之间温度计除应符合国家质量技术监督局的规定外，还应经常采用药品检验用“熔点标准品”进行校正毛细管系用洁净的中性硬质玻璃管拉制而成，内径为0.9～1.1mm...

凡士林检测一：凡士林凡士林是一种油脂状的石油产品。白色至黄棕色允许有矿物油气味，而不允许有煤油气味。滴点约37-5度。是由石油的残油经硫酸和白土精制而得，也可以由固体石腊烃和矿物润滑油调制而成。凡士林的化学成分主要是长链烷烃。凡士林的学名叫石油脂，它的主要原料是从原油经过常压和减压蒸馏后留下的渣油中脱出的蜡膏，同时还需按照要求掺和不同量的高、中黏度润滑油。二：凡士林的分类按其使用要求的不同，可分为普通凡士林、医药凡士林、化妆用凡士林、工业凡士林和电容器凡士林等。除去可作润滑剂...

生物系统中的渗透压：在人体内，细胞膜作为天然的半透膜，渗透压对维持细胞内外环境的稳态起到至关重要的作用。例如，血浆的渗透压约为290毫欧斯摩尔/升，这有助于维持细胞的正常形态和功能。如果渗透压失衡，会导致细胞脱水或膨胀，从而影响其正常功能。渗透压在临床中的应用：在临床实践中，渗透压测定常被用于评估患者的水电解质平衡和肾功能。常见的测定指标包括血清渗透压、尿渗透压等。这些参数有助于诊断和管理各种病症，如脱水、过度水合、肾衰竭等。渗透压是溶液的一个关键物理性质，通过维持溶液内外的...