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人干扰素α2b阴道泡腾片脆碎检测仪方案
人干扰素α2b阴道泡腾片脆碎检测仪方案检测样品:人干扰素α2b阴道泡腾片检测项目:药品脆碎方案概述:含有可高效表达人干扰素α2b基因的大肠埃希菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的人干扰素α2b,加入泡腾片辅料,压片制成。依据2025版《中国药典》通则(0923)(脆碎度),采用YJH-0923F触屏脆碎度检测仪人干扰素α2b阴道泡腾片脆碎检测仪方案关键词:药物脆碎仪、片剂脆碎度测试仪、脆碎度检查仪关键点:圆筒固定于同轴的水平转轴上,转轴与电动机相连,转速为每分钟25转&plus...
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小柴胡泡腾片崩解时限测定方案
小柴胡泡腾片崩解时限测定方案检测样品:小柴胡泡腾片检测项目:崩解时限方案概述:本品为浅棕色至黄棕色的片,表面有不均匀的深色斑点;味酸甜。取本品,在水温60℃下,照崩解时限检查法(通则0921)泡腾片项下检查,应在10分钟内崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。小柴胡泡腾片崩解时限测定方案关键词:崩解时限测定、泡腾片崩解检测、固体制剂崩解试验、小柴胡泡腾片专用关键点:1.严格遵循泡腾片药典崩解检测标准,采用水为溶媒,控制温度37℃±1℃2.取片后...
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滴眼剂澄明度检测方案
检测样品:滴眼剂检测项目:澄明度(可见异物筛查)方案概述:滴眼剂直接作用于眼表黏膜,其澄明度是药品无菌性、纯度及制剂稳定性的核心质控指标——若存在微粒、絮状物、色块、非工艺性气泡等可见异物,可能引发眼部刺激、炎症,甚至损伤角膜与视力。依据《中国药典》通则0904“可见异物检查法”及眼部制剂专项质控要求,采用YJH-1303A单面澄明度测定仪,可实现滴眼剂可见异物的精准识别与高效筛查,全程贴合药典规范,确保产品符合用药安全标准。滴眼剂澄明度测定方案关键词:滴眼剂、澄明度检测、可...
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盐酸妥拉唑林熔点检测解决方案
盐酸妥拉唑林熔点检测解决方案检测样品:盐酸妥拉唑林检测项目:熔点方案概述:盐酸妥拉唑林是一种白色或类白色结晶性粉末,无臭、味微苦,在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中微溶,常用于血管扩张相关治疗领域。熔点是衡量其纯度、晶型稳定性的关键指标,若熔点异常(如熔点降低、熔程变长),可能提示药品存在杂质混入、晶型改变等问题,直接影响药物疗效与用药安全性。熔点系指物质按规定方法测定,由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或熔化时自初熔至全熔的一段温度。依据2025版《中国药典》通则0...
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白凡士林滴点检测解决方案
检测样品:白凡士林检测项目:滴点方案概述:白凡士林,也叫白矿脂,是一种从石油里提炼出来的白色或微黄色软膏,化学性质超级稳定,防水又润滑,是护肤界的“多面手"。它的核心作用就三点:保湿、隔离防护和润滑。滴点系指在规定条件下供试品受热达到一定流动性时的最di温度。依据2025版《中国药典》通则0614(滴点测定法),采用YJ-0614药物滴点测定仪/YJ-0614D自动药物滴点测定仪,评估其耐高温稳定性。白凡士林锥入度测定仪解决方案关键词:白凡士林、白凡士林滴点测定仪关键点:1...
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一文读懂片剂硬度仪:从检测原理到应用价值
片剂硬度仪是检测固体制剂片剂物理强度的专用仪器,核心用于测定片剂抗挤压、抗破碎的能力,是制药研发、生产质控、成品检验的关键设备,检测数据直接关联片剂成型质量、崩解溶出效果及流通稳定性,设备设计与检测全程遵循制药行业相关标准,核心围绕精准测力、适配样品、规范操作三大核心展开。一、核心技术参数(检测精准的基础)1.测力范围:常规量程0~200N(主流款),部分高精度款可达0~300N,满足普通片剂、泡腾片、包衣片等不同剂型硬度检测需求,测力精度≤±0.5N,保障数据...
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药物旋转粘度计校准与日常维护 贴合药典标准 保障长效精准运行
药物旋转粘度计是制药企业QC实验室、药检机构的核心检测设备,也是《中国药典》粘度测定法指定的专用仪器。长期高频次使用后,仪器的精准度、稳定性会受使用时间、操作环境、接触样品类型影响,若未及时按标准校准、维护,不仅会导致检测数据偏差,影响药品质量判定,还会违反GMP规范中对检测设备“定期校准、规范维护”的硬性要求。本文结合《中国药典》及GB/T10247《粘度测量方法》标准一、仪器校准:药典指定方法,简单易操作,消除系统误差校准的核心目的是消除仪器自身的系统误差,让测量结果符合...
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药物旋转粘度计规范操作指南 贴合药典标准把控检测精准度
药物旋转粘度计的测量原理核心依据《中国药典》规定,基于牛顿粘性定律:通过电机驱动转子在药物流体中匀速转动,检测流体对转子产生的反向阻力(扭矩),结合选定的转子型号、设定转速,直接计算出药物的粘度值。制药检测中常见的样品分两类,药典对其测定有明确区分:一类是牛顿流体(如生理盐水、葡萄糖注射液),粘度不随剪切速率变化,测定条件相对简单;另一类是非牛顿流体(如软膏、混悬剂、高分子药物溶液),粘度易受转速、温度影响,需严格控制测定条件,确保结果有效。一、操作前准备:药典要求三步走,基...
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制药质检:溶出仪介质的选择与应用指南
一、引言溶出仪介质是体外模拟人体胃肠道环境的核心载体,其类型、pH及组分直接决定药物溶出度检测结果的准确性,是关联药物体外溶出与体内吸收的关键纽带。本文结合药典标准,梳理介质分类、选型原则及实操要点,助力制药质检高效开展。二、核心介质分类及适用场景1.纯化水成分单一无干扰,适用于水溶性良好的制剂,如普通水溶性片剂、分散片。需使用符合药典标准的纯化水,避免杂质干扰。2.缓冲液应用广泛的介质类型,通过调节pH模拟胃液(pH1.0~1.2盐酸溶液)、肠液(pH4.5~6.8磷酸盐缓...
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片剂硬度仪:全场景实用指南
结合实验室研发与生产线批量检测的不同需求,补充针对性选型、故障排查及高效使用技巧,帮你精准落地设备应用:一、实验室vs生产线:差异化选型方案(一)实验室研发场景•核心需求:宽量程、高精度、数据可追溯、支持多参数同步测量•推荐配置1.量程覆盖5-300N,硬度分辨率达0.01N,尺寸测量精度≤±0.02mm,满足不同剂型研发需求;2.支持数据导出为Excel/CSV格式,可记录压力-位移曲线,便于实验分析和报告撰写;3.优选带温湿度补偿功能的机型,减少环境因素对检...
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紫胶产品有哪些类别
紫胶产品主要分为以下几类,每种都有特定的加工工艺和用途:1.颗粒紫胶·定义:由紫胶原胶经破碎、筛选、洗色、干燥后加工的产品。·用途:作为加工紫胶产品的原料。2.紫胶片定义:用热滤法和溶剂法加工的未经脱色脱蜡的紫胶片。用途:广泛用于涂料、电器、钟表、食品、医药、造纸、橡胶、军工等部门。3.脱色紫胶片定义:用活性炭脱色加工的含蜡浅色紫胶片。用途:用于需要浅色产品的场合。4.脱蜡紫胶片定义:经脱蜡后再用活性炭脱色加工的基本不含蜡的浅色紫胶...
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关于粘度计控温方式的说明
温度对样品的粘度有较大的影响,因此精确的粘度测量必须带有控温装置。目前上海仪研粘度计均有配备专用的恒温控制装置,这些都是结合样品特性以及样品所遵照的产品标准或行业产品试验方法标准。粘度计槽(常为恒温槽)与粘度计配合使用时,内外循环的核心是通过精准控温的流体循环,保证粘度计测量体系的温度稳定性,适配不同类型粘度计的温控需求。1.内循环模式循环流体仅在恒温槽内部管路和槽体腔室流动,通过槽内加热器、制冷器和搅拌系统实现槽内介质(如水、硅油)的均匀恒温。使用时将粘度计的测量部件(如转...
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